14. Terapia Intratecal (Bombas de Infusión)¶

Referencia rápida personal | Manejo del Dolor, Consulta clínica

§1 Fundamentos de la Terapia Intratecal¶

1.1 Justificación farmacológica¶

La administración intratecal (IT) deposita fármacos directamente en el espacio subaracnoideo, junto al asta dorsal medular, evitando la barrera hematoencefálica (BHE). Esto permite:

• Reducción de dosis 300:1 respecto a morfina oral (ratio PACC) [A] PACC 2024 · PMID: 38752946 · https://doi.org/10.1016/j.neurom.2024.03.003
• Menor incidencia de efectos sistémicos (sedación, estreñimiento, náuseas)
• Acción selectiva espinal sobre receptores mu, canales de calcio tipo N, receptores GABA-B
• Posibilidad de combinaciones sinérgicas multimodales en un solo reservorio

1.2 Factores de conversión equianalgésica¶

Nota clínica: Estos ratios son orientativos y no deben usarse como equivalencias rígidas, la PACC advierte que la conversión sistémica→IT es aproximada y con amplia variabilidad interindividual. Aplicar siempre reducción de seguridad del 25-50% al cambiar de vía o de opioide. [A] PACC 2024 · PMID: 38752946 · https://doi.org/10.1016/j.neurom.2024.03.003 El ratio oral:IT 300:1 es una cifra histórica orientativa; la conversión real depende del opioide, la tolerancia previa y la vía de origen, titular al alza desde dosis baja, nunca calcular la dosis IT «completa» por conversión directa.

1.3 Fármacos con indicación¶

§2 PACC 2024, Algoritmo de Selección de Fármacos¶

🎥 Vídeo: How Drug Delivery Therapy Works - Pain Pump — inlandpainmedicine

2.1 Estructura del algoritmo PACC¶

La Polyanalgesic Consensus Conference (PACC) 2024 (Deer et al., Neuromodulation 2024;27(7):1107-1139) establece un algoritmo escalonado por líneas terapéuticas, diferenciando dolor nociceptivo, neuropático y mixto. [A] PMID: 38752946 · https://doi.org/10.1016/j.neurom.2024.03.003

[E↻] Actualización 2024: La PACC publicó en 2024 dos documentos separados que sustituyen al PACC 2017 único: uno sobre dolor NO oncológico (seguridad y optimización, Neuromodulation 2024;27(7):1107-1139, PMID: 38752946) y otro sobre dolor oncológico (farmacología clínica y comorbilidad, Neuromodulation 2024;28(7):1029-1053, PMID: 39297833 · https://doi.org/10.1016/j.neurom.2024.08.006). Verificar siempre en cuál de los dos se apoya cada recomendación.

Las recomendaciones se graduaron con los criterios USPSTF de nivel de evidencia y certeza del beneficio neto. [A] PMID: 38752946

2.2 Algoritmo de dolor no-oncológico (PACC 2024)¶

                    DOLOR CRONICO NO-ONCOLOGICO
                    Refractario a terapia sistémica
                              |
                    +--------------------+
                    |  TRIAL INTRATECAL  |
                    +--------------------+
                              |
               +--------------+--------------+
               |                             |
        NOCICEPTIVO /                   NEUROPATICO
          MIXTO                         PREDOMINANTE
               |                             |
       +-------+-------+            +-------+-------+
       |  LINEA 1 (1a) |            |  LINEA 1 (1b) |
       | Morfina IT     |            | Ziconotida IT |
       | monoterapia    |            | monoterapia   |
       +-------+-------+            +-------+-------+
               |                             |
          Respuesta                     Respuesta
         inadecuada                    inadecuada
               |                             |
       +-------+--------+           +-------+--------+
       |   LINEA 2 (2a) |           |   LINEA 2 (2b) |
       | Morfina +       |           | Ziconotida +   |
       | Bupivacaina     |           | Opioide IT     |
       |    --- o ---    |           |    --- o ---   |
       | Hidromorfona    |           | Hidromorfona + |
       | +/- Bupivacaina |           | Bupivacaina   |
       +-------+---------+           +-------+-------+
               |                             |
       +-------+---------+           +-------+-------+
       |   LINEA 3       |           |   LINEA 3     |
       | Agregar:         |           | Agregar:      |
       | - Clonidina      |           | - Clonidina   |
       | - Fentanilo      |           | - Fentanilo   |
       | - Sufentanilo    |           | - Sufentanilo |
       | Combinaciones    |           | Combinaciones |
       | triples          |           | triples       |
       +------------------+           +---------------+

2.3 Algoritmo de dolor oncológico (PACC 2024)¶

              DOLOR ONCOLOGICO REFRACTARIO
                        |
               +--------+--------+
               |  TRIAL INTRATECAL|
               +---------+-------+
                         |
          +--------------+--------------+
          |                             |
     LINEA 1                       LINEA 1
   Morfina IT                   Ziconotida IT
   (preferida en                (si contraindicación
    dolor oncológico)            a opioides IT)
          |                             |
     LINEA 2                       LINEA 2
   Morfina +                    Ziconotida +
   Bupivacaina                  Morfina/Hidromorfona
          |                             |
     LINEA 3                       LINEA 3
   Triple: Opioide +            Considerar:
   Bupivacaina +                - Clonidina
   Clonidina                    - Anestésico local
          |                     - Rotación de opioide
   LINEA 4 (paliativo)
   Considerar fentanilo/
   sufentanilo IT
   Adyuvantes experimentales

Diferencia clave cáncer vs. no-cáncer: En dolor oncológico la morfina IT es primera línea preferida por su eficacia nociceptiva y posibilidad de titulación rápida. En dolor no-oncológico neuropático, la ziconotida puede ser primera línea por ausencia de tolerancia. [A] PACC oncológico 2024 · PMID: 39297833 · https://doi.org/10.1016/j.neurom.2024.08.006 · y PACC no-oncológico 2024 · PMID: 38752946

2.4 Tabla de dosificación por fármaco (PACC 2024)¶

Fuente de las dosis y concentraciones de esta tabla: PACC 2024 no-oncológico (PMID: 38752946 · https://doi.org/10.1016/j.neurom.2024.03.003) y PACC 2024 oncológico (PMID: 39297833 · https://doi.org/10.1016/j.neurom.2024.08.006). Concentraciones máximas concordantes con PACC 2017 (Deer et al., Neuromodulation 2017;20:155-176 · PMID: 28042914).

VERIFICACIÓN OBLIGATORIA ANTES DE PROGRAMAR CUALQUIER DOSIS. Estas cifras se han confirmado contra el consenso PACC pero NO sustituyen la consulta directa del documento vigente ni la ficha técnica del fármaco. Una coma decimal o una confusión de unidad (mg vs mcg) es potencialmente letal por vía IT. Segunda fuente y doble VERIFICACIÓN por dos clínicos antes de cada carga.

Ziconotida, discrepancia de etiquetado a resolver caso a caso: la ficha técnica FDA/EMA histórica indica inicio 2.4 mcg/d y máximo 21.6 mcg/d (incrementos de 2.4 mcg/d, ≤2 veces/semana) [Klotz 2006 · PMID: 17063978 · https://doi.org/10.5414/cpp44478]. La estrategia PACC «low-and-slow» recomienda inicio ≤0.5-1.0 mcg/d y titulación más lenta por mejor tolerabilidad, con techo práctico frecuentemente citado en 19.2 mcg/d. Confirmar el valor exacto en la ficha técnica vigente antes de fijar el límite superior de la bomba. [A] PMID: 38752946

⚠️ Las dosis máximas de fentanilo (500 mcg/d) y sufentanilo (200 mcg/d) IT proceden de consenso/opinión de experto ([C]); no confirmadas por segunda fuente independiente de ensayo. Usar solo con cautela extrema, protocolo local y doble comprobación.

2.5 Puntos clave PACC 2024¶

• No mezclar ziconotida con opioides en el mismo reservorio a menos que se confirme estabilidad química [A] PMID: 38752946
• La concentración importa más que la dosis total para riesgo de granuloma [A] PMID: 38752946, pero ver §7.1: se han descrito granulomas con morfina a dosis ultrabaja (0.6 mg/d) y concentración baja (1.2 mg/mL); ninguna concentración es «segura» [Gui & Sehgal 2023 · PMID: 37367712 · https://doi.org/10.1016/j.neurom.2023.02.080]
• Preferir flujos ≥0.04 mL/h para minimizar riesgo de granuloma con opioides [A] PMID: 38752946
• Monitorizar CPK sérica con ziconotida (riesgo de rabdomiólisis) [A] PMID: 38752946
• Evaluación psicológica obligatoria antes de implante definitivo [A] PACC trialing 2017 · PMID: 28042906 · https://doi.org/10.1111/ner.12543

§3 Ziconotida, El Fármaco No-Opioide¶

3.1 Mecanismo de acción¶

La ziconotida es un péptido sintético análogo de la omega-conotoxina MVIIA (veneno del caracol Conus magus). Actúa como bloqueante selectivo de canales de calcio tipo N (Cav2.2) en el asta dorsal de la médula espinal, inhibiendo la liberación de neurotransmisores excitatorios (sustancia P, glutamato, CGRP). [A] Klotz 2006 · PMID: 17063978 · https://doi.org/10.5414/cpp44478 · Rauck et al. 2009 · PMID: 19682321 · https://doi.org/10.1111/j.1533-2500.2009.00303.x

Eficacia (evidencia de ECA): en ensayos doble ciego controlados con placebo la mejora media del score de dolor con ziconotida en monoterapia osciló entre 15.7% y 31.6% en dolor neuropático refractario; el inicio a dosis baja con titulación lenta mejora sustancialmente la tolerabilidad. [B] Rauck et al. 2009 · PMID: 19682321 · https://doi.org/10.1111/j.1533-2500.2009.00303.x En lesión medular con dolor neuropático central, una cohorte reportó respuesta al test (>40% reducción) en ~40% de los pacientes, con dosis media de mantenimiento ~7.2 mcg/d. [C] Brinzeu et al. 2019 · PMID: 31233255 · https://doi.org/10.1002/ejp.1445

3.2 Ventajas únicas¶

3.3 Protocolo de dosificación¶

ZICONOTIDA - PROTOCOLO "START LOW, GO SLOW"

Día 0:  <mark>0.5 mcg/día</mark> (0.021 mcg/h)  [estrategia PACC low-and-slow;
        ficha técnica FDA/EMA histórica: inicio 2.4 mcg/d — Verificar]
        |
        v
Semana 1-2:  Evaluar respuesta + efectos adversos
             Si tolera: aumentar 0.5 mcg/d
        |
        v
Semana 3-4:  1.0-1.5 mcg/d
             Reevaluar CPK + estado cognitivo
        |
        v
Mes 2-3:     Titulación mensual 0.5-1.0 mcg/d
             Objetivo: alivio ≥50% con EA aceptables
        |
        v
Mantenimiento: Dosis habitual 2-8 mcg/d
               <mark>Max: 19.2 mcg/d</mark> (PACC; ficha técnica FDA 21.6 mcg/d )
               (pocos pacientes requieren >8 mcg/d)

Techo de dosis a Verificar: «19.2 mcg/d» es el máximo práctico citado por PACC; la ficha técnica FDA histórica autoriza hasta 21.6 mcg/d con incrementos de 2.4 mcg/d ≤2 veces/semana [Klotz 2006 · PMID: 17063978]. Confirmar el límite en la ficha técnica vigente antes de programar la bomba. [A] PMID: 38752946

3.4 Efectos adversos y monitorización¶

3.5 Contraindicaciones específicas¶

• Antecedentes de psicosis o ideación suicida
• Uso concomitante de inhibidores de proteasa del VIH (interacción)
• Epilepsia no controlada
• Insuficiencia renal grave (precaución)

3.6 Monitorización obligatoria¶

§4 Selección de Pacientes y Trial¶

4.1 Indicaciones principales¶

4.2 Requisitos pre-implante¶

1. Evaluación psicológica completa, descartar catastrofización, abuso de sustancias activo, trastorno de personalidad grave [A]
2. Expectativas realistas, objetivo: reducción ≥50% dolor + mejora funcional, NO eliminación completa
3. Optimización médica, coagulación normal, ausencia de infección activa, IMC manejable para bolsillo subcutáneo
4. Trial exitoso, ≥50% reducción en NRS con efectos adversos aceptables
5. Consentimiento informado, riesgos de cirugía, complicaciones a largo plazo, compromiso con seguimiento

4.3 Métodos de trial¶

4.4 Criterios de éxito del trial¶

                     TRIAL INTRATECAL
                          |
              +-----------+-----------+
              |                       |
         NRS basal               Efectos adversos
              |                       |
       Reduccion >=50%          Tolerables y
       en escala NRS            manejables
              |                       |
              +------> AMBOS <--------+
                         |
                    SI -----> IMPLANTE DEFINITIVO
                    NO -----> Reevaluar:
                              - Otra línea farmacológica
                              - Otra modalidad terapéutica
                              - Diagnóstico correcto?

4.5 Contraindicaciones para implante¶

§5 Dispositivos y Técnica de Implante¶

5.1 Comparativa de bombas disponibles¶

ALERTA SEGURIDAD Prometra: En 2017 se reportó muerte por vaciado completo del reservorio durante RM (apertura de válvulas por campo magnético). Obligatorio vaciar reservorio antes de cualquier RM. [A]

5.2 Posición de la punta del catéter¶

5.3 Técnica quirúrgica, Puntos clave¶

🎥 Vídeo: Implantation of Intrathecal Drug Infusion Pumps: Technical Nuances (Preview) — Neurosurgical Atlas by Aaron Cohen-Gadol, MD

1. Acceso IT: Punción lumbar paramediana o mediana (L2-L4), bajo fluoroscopia
2. Avance del catéter: Bajo fluoroscopia hasta nivel diana, confirmar posición intratecal con flujo de LCR
3. Tunelización subcutánea: Del sitio de entrada lumbar al bolsillo abdominal
4. Bolsillo de bomba: Cuadrante inferior del abdomen, profundidad ≤2.5 cm, sobre fascia del oblicuo externo
5. Conexión: Catéter a bomba con conector apropiado, Verificar flujo
6. Cierre: Por planos, sin tensión sobre catéter
7. Programación inicial: Dosis conservadora, ajustar en consulta

5.4 Prevención de complicaciones quirúrgicas¶

§6 Programación y Refill¶

6.1 Modos de infusión (SynchroMed II)¶

6.2 Intervalos de refill¶

6.3 Concentraciones máximas recomendadas (PACC)¶

6.4 Protocolo de refill¶

🎥 Vídeo: Intrathecal Pump Refill — University of Pittsburgh Neurosurgery

1. Interrogar bomba con programador → Verificar volumen residual, alarmas, estado de batería
2. Acceso al puerto de refill, palpación + kit de refill con aguja no cortante (Huber 22G)
3. Aspirar todo el contenido residual → registrar volumen (discrepancia >20% del esperado sugiere fuga o mal funcionamiento)
4. Inyectar nueva medicación lentamente, sin exceder capacidad del reservorio
5. Reprogramar si cambio de concentración o dosis
6. NUNCA inyectar en el puerto lateral (acceso de catéter) → riesgo de sobredosis masiva directa al LCR

ALERTA CRÍTICA: Confundir el puerto de refill central con el puerto de acceso lateral al catéter puede causar sobredosis mortal. Siempre confirmar puerto correcto por palpación y fluoroscopia si hay duda. [A]

6.5 Compatibilidad de mezclas¶

§7 Complicaciones¶

7.1 Granuloma de punta de catéter¶

La complicación no infecciosa más grave de la terapia IT con opioides. Masa inflamatoria granulomatosa que se forma en la punta del catéter intratecal.

Concepto clave actualizado [E↻]: aunque la concentración y la dosis diaria elevadas son factores de riesgo clásicos, NINGÚN fármaco, dosis ni concentración tiene efecto «ahorrador» de granuloma. Se han documentado granulomas con morfina a dosis ultrabaja (0.6 mg/d) y concentración baja (1.2 mg/mL), la menor dosis reportada en la literatura. La vigilancia clínica es obligatoria en TODO paciente con IDDS, independientemente de la dosis. [B] Gui & Sehgal 2023 · PMID: 37367712 · https://doi.org/10.1016/j.neurom.2023.02.080 · confirmación histopatológica de morfina precipitada intragranuloma: Kim et al. 2018 · PMID: 29480977 · https://doi.org/10.1111/papr.12688

Epidemiología y factores de riesgo¶

Presentación clínica¶

SOSPECHA DE GRANULOMA
       |
       v
+------+------+
|  CLINICA    |
+------+------+
       |
  +----+----+----+----+
  |         |         |
Pérdida   Nuevo     Cambio en
de        déficit   patrón de
eficacia  neuro-    dolor
progresiva lógico   (localización
  |         |       diferente)
  |         |         |
  v         v         v
  +-----> RM URGENTE <-----+
          con gadolinio
               |
        +------+------+
        |             |
   Granuloma      Sin hallazgo
   confirmado     (buscar otra causa)
        |
   +----+----+
   |         |
Sin         Con
déficit     déficit
neurológico neurológico
   |              |
   v              v
CONSERVADOR    QUIRURGICO

Manejo¶

Prevención (PACC 2024)¶

• Mantener concentración de morfina ≤20 mg/mL [A]
• Flujo mínimo ≥0.04 mL/h [A]
• Usar catéteres multiorificio cuando posible [B]
• RM de vigilancia anual o ante pérdida de eficacia [B]
• Considerar ziconotida como primera línea en pacientes de alto riesgo [A]

7.2 Síndrome de abstinencia¶

7.2.1 Abstinencia de opioides IT¶

Manejo: 1. Restaurar infusión IT si posible 2. Si no es posible: opioides sistémicos a dosis equivalente (recordar ratio 300:1) 3. Benzodiacepinas para ansiedad/agitación 4. Clonidina sistémica 0.1-0.2 mg c/8h para síntomas autonómicos 5. Hidratación IV

7.2.2 Abstinencia de baclofeno IT¶

EMERGENCIA MÉDICA POTENCIALMENTE MORTAL

SOSPECHA ABSTINENCIA BACLOFENO IT
              |
              v
+-------------+-------------+
|   RECONOCIMIENTO PRECOZ   |
| - Espasticidad creciente  |
| - Fiebre + taquicardia    |
| - Alteración consciencia  |
+-------------+-------------+
              |
              v
+-------------+-------------+
|  PASO 1: ESTABILIZAR      |
| - ABC                     |
| - Ingreso UCI             |
| - Monitorización continua |
+-------------+-------------+
              |
              v
+-------------+-------------+
|  PASO 2: RESTAURAR IT     |
| - Interrogar bomba        |
| - Bolus IT directo:       |
|   <mark>50-100 mcg baclofeno</mark>|
|   (alivia 6-8 h)          |
| - Si catéter permeable:   |
|   reiniciar infusión      |
| - Si catéter obstruido:   |
|   catéter IT temporal     |
+-------------+-------------+
              |
              v
+-------------+-------------+
|  PASO 3: SOPORTE          |
| - Benzodiacepinas IV      |
|   (diazepam 5-10 mg c/6h |
|    o midazolam infusión)  |
| - Baclofeno oral          |
|   <mark>hasta 80-120 mg/d</mark>   |
|   (absorción oral pobre,  |
|    no sustituye IT)        |
| - Dantrolene si rigidez   |
|   maligna: <mark>2.5 mg/kg IV</mark>|
| - Ciproheptadina 4-8 mg   |
|   c/6h (antiserotonérgico)|
| - Enfriamiento activo si  |
|   hipertermia >39°C       |
+-------------+-------------+
              |
              v
+-------------+-------------+
|  PASO 4: RESOLUCIÓN       |
| - Reparar/reemplazar      |
|   sistema IT               |
| - Retitular dosis         |
| - Investigar causa raíz   |
+-------------+-------------+

7.3 Sobredosis intratecal¶

7.3.1 Sobredosis de opioides IT¶

Advertencia: La vida media de naloxona (30-90 min) es MUCHO menor que la de morfina IT (12-24 h). Requiere infusión continua o dosis repetidas durante 24-48 h. [A]

7.3.2 Sobredosis de baclofeno IT¶

Protocolo: Aspirar LCR (30-40 mL) y reemplazar con suero salino estéril para reducir concentración de baclofeno en LCR. [C] (Saulino 2012)

7.4 Otras complicaciones¶

§8 Seguridad, Emergencias y Contraindicaciones¶

8.1 Protocolo de emergencia, Resumen rápido¶

8.2 Seguridad en RM¶

Protocolo post-RM (todas las bombas): 1. Interrogar bomba inmediatamente después de RM 2. Verificar que la infusión se ha reanudado 3. Verificar programación intacta 4. Si la bomba no reanuda: tratarlo como interrupción aguda (ver protocolos de abstinencia §7.2)

8.3 Troubleshooting del sistema¶

PERDIDA DE EFICACIA ANALGÉSICA
              |
              v
+-------------+-------------+
|  1. Interrogar bomba      |
|     - Volumen residual    |
|     - Estado de batería   |
|     - Alarmas activas     |
|     - Programación        |
+-------------+-------------+
              |
         Normal?
        /        \
      SI          NO -------> Corregir
      |                       (reprogramar,
      v                       refill, etc.)
+-----+------+
|  2. Rx/Fluoro              |
|  - Posición catéter        |
|  - Integridad catéter      |
|  - Conexión bomba-catéter  |
+-----+------+
      |
  Normal?
 /        \
SI          NO -------> Revisión quirúrgica
|
v
+-----+------+
|  3. RM con Gd             |
|  - Descartar granuloma    |
|  - Descartar colección    |
+-----+------+
      |
  Normal?
 /        \
SI          NO -------> Tratar según
|                        hallazgo
v
+-----+------+
|  4. Reevaluar             |
|  - Progresión enfermedad? |
|  - Tolerancia opioide?    |
|  - Hiperalgesia inducida? |
|  - Rotación de fármaco    |
|  - Considerar ziconotida  |
+------------+

8.4 Alarmas de bomba y su significado¶

8.5 Contraindicaciones absolutas y relativas¶

8.6 Interacciones medicamentosas relevantes¶

8.7 Seguimiento a largo plazo¶

8.8 Checklist pre-refill¶

• [ ] Verificar identidad del paciente y medicación prescrita
• [ ] Interrogar bomba: volumen residual, alarmas, batería
• [ ] Preparar medicación en condiciones estériles
• [ ] Confirmar puerto correcto (central = refill, lateral = catéter)
• [ ] Aspirar residuo y registrar volumen
• [ ] Inyectar nueva medicación lentamente
• [ ] Reprogramar si cambio de concentración
• [ ] Verificar funcionamiento post-refill
• [ ] Documentar: lote, concentración, volumen, próximo refill
• [ ] Entregar tarjeta de identificación actualizada al paciente

Referencias principales¶

1. Deer TR, et al. The Polyanalgesic Consensus Conference (PACC)®: Intrathecal Drug Delivery Guidance on Safety and Therapy Optimization When Treating Chronic Noncancer Pain. Neuromodulation 2024;27(7):1107-1139. [A]
2. Deer TR, et al. The Polyanalgesic Consensus Conference (PACC)®: Updates on Clinical Pharmacology and Comorbidity Management in Intrathecal Drug Delivery for Cancer Pain. Neuromodulation 2024. [A]
3. Deer TR, et al. PACC Recommendations on Intrathecal Drug Infusion Systems Best Practices and Guidelines. Neuromodulation 2017;20:96-132. [A]
4. StatPearls. Implantable Intrathecal Drug Delivery System. NCBI Bookshelf, actualizado 2024. [B]
5. StatPearls. Ziconotide. NCBI Bookshelf, actualizado 2024. [B]
6. Saulino M, et al. Intrathecal baclofen withdrawal: management and prevention. Spinal Cord 2012;50:94-98. [B]
7. BJA Education. Complications associated with intrathecal drug delivery systems. 2020;20(1):7-14. [B]
8. Veizi E, et al. Management of Unresectable Intrathecal Catheter-Tip-Associated Granuloma. Cureus 2020;12(10):e10772. [C]
9. Capozza MA. Narrative review of intrathecal drug delivery. Ann Transl Med 2021;9(2):186. [B]

Última actualización: 2026-07-07 Verificación: doc-check estricto local 2026-07-07. Las dosis y advertencias críticas están ancladas en PACC 2024 no oncológico (PMID 38752946 DOI 10.1016/j.neurom.2024.03.003), PACC oncológico (PMID 39297833 DOI 10.1016/j.neurom.2024.08.006), ziconotida (Rauck 2009 PMID 19682321 DOI 10.1111/j.1533-2500.2009.00303.x; Klotz 2006 PMID 17063978), granuloma por morfina (Gui 2023 PMID 37367712 DOI 10.1016/j.neurom.2023.02.080; Kim 2018 PMID 29480977 DOI 10.1111/papr.12688). Cualquier programación/carga de bomba exige doble VERIFICACIÓN local de concentración, unidad y ficha técnica.